De stadia kennen van het maken van een COVID-19-vaccin

Vaccinatie is een van de inspanningen van de regering om de COVID-19-pandemie te overwinnen. Het maken van een COVID-19-vaccin is echter niet eenvoudig. Om de effectiviteit en veiligheid te garanderen, moeten COVID-19-vaccins met zorg worden gemaakt en klinische proeven doorstaan.

De productie van COVID-19-vaccins is uitgevoerd in verschillende landen, waaronder Indonesië via het Eijkman Instituut. Daarnaast werkt de Indonesische overheid ook samen met 4 vaccinfabrikanten, namelijk AstraZeneca uit het VK, evenals Sinovac, Sinopharm en CanSino uit China.

Het laatste nieuws vermeldt ook dat een van de farmaceutische bedrijven in de Verenigde Staten, namelijk Pfizer, erin is geslaagd een vaccin te maken waarvan wordt beweerd dat het voor 90% effectief is tegen het Corona-virus. Het vaccin moet echter nog een reeks verdere onderzoeken ondergaan.

Stadia van klinische onderzoeken en het maken van een COVID-19-vaccin

Niet veel anders dan nieuwe medicijnen of vaccins in het algemeen, moet de productie van COVID-19-vaccins ook verschillende onderzoeks- en klinische proeffasen doorlopen die lang, zelfs jaren duren. Deze studie werd uitgevoerd door de effecten van het COVID-19-vaccin te vergelijken met een placebo.

Dit wordt gedaan om de kwaliteit, effectiviteit en veiligheid van het COVID-19-vaccin voor mensen te waarborgen. Hieronder volgen enkele van de stappen of klinische proefprocessen die moeten worden doorlopen bij het maken van een COVID-19-vaccin:

1. Preklinische onderzoeken

In dit vroege stadium van het onderzoek zal het COVID-19-vaccin in het laboratorium in proefdieren worden geïnjecteerd om de effectiviteit en veiligheid te bepalen. Tijdens het onderzoek gaan de onderzoekers ook kijken of het vaccin geschikt is voor gebruik of bepaalde bijwerkingen heeft.

2. Fase I klinische proef

In de fase I klinische proeffase wordt het vaccin geïnjecteerd bij verschillende vrijwilligers die over het algemeen gezonde volwassenen zijn. Dit wordt gedaan om de veiligheid van het COVID-19-vaccin in het menselijk lichaam te testen. Als het veilig en effectief wordt verklaard, kan het vaccin in klinische fase II-onderzoeken terecht.

3. Fase II klinische onderzoeken

In fase II klinische onderzoeken werd het COVID-19-vaccin getest op meer vrijwilligers, waardoor de verkregen monsters diverser waren. Dit monster zal door onderzoekers worden bestudeerd en beoordeeld met betrekking tot de effectiviteit, veiligheid, de juiste vaccindosis en de reactie van het immuunsysteem van het lichaam op het gegeven vaccin.

4. Fase III klinische proef

Na het passeren van fase II klinische proeven, zal het vaccin fase III klinische proeven ingaan. In deze studie zal het vaccin aan meer mensen met meer uiteenlopende aandoeningen worden gegeven.

Daarna gaan de onderzoekers de immuunrespons van de vaccinontvangers monitoren en monitoren of er op langere termijn vaccinbijwerkingen zijn. Dit onderzoek kan maanden of zelfs jaren duren.

Momenteel is het onderzoek naar het COVID-19-vaccin in Indonesië de fase III klinische proeffase ingegaan, waarbij ongeveer 1.620 vrijwilligers betrokken waren.

5. Fase IV na marketingtoezicht

Deze studiefase wordt uitgevoerd nadat het vaccin veilig en effectief is verklaard voor gebruik, namelijk na het doorlopen van de vorige fase van klinische onderzoeken. In dit stadium kan het vaccin al een distributievergunning krijgen van BPOM voor toediening aan mensen.

Omdat het echter nog steeds een nieuw type vaccin is, moeten er nog verschillende onderzoeken en evaluaties worden uitgevoerd om het langetermijneffect van het vaccin bij mensen te beoordelen.

Als het COVID-19-vaccin dat momenteel wordt ontwikkeld met succes klinische proeven doorstaat, zal de productie van het COVID-19-vaccin ook worden voortgezet, zodat het onmiddellijk aan de bredere gemeenschap kan worden gegeven.

Om het maximale voordeel van het COVID-19-vaccin te krijgen, beveelt de WHO aan dat ten minste 70% van de bevolking in elk land het COVID-19-vaccin krijgt. Dit betekent dat minimaal 180 tot 200 miljoen Indonesiërs een COVID-19-vaccin moeten krijgen als dit vaccin veilig en effectief wordt verklaard.

In afwachting van de voltooiing van de productie van het COVID-19-vaccin en nadat het vaccin beschikbaar is, moet het publiek blijven deelnemen aan het voorkomen en doorbreken van de transmissieketen van COVID-19 door altijd gezondheidsprotocollen toe te passen, namelijk het bewaren van fysieke afstand, regelmatig handen wassen, maskers dragen bij activiteiten buitenshuis, en drukte vermijden.

Als u symptomen van koorts, hoesten en kortademigheid ervaart, vooral als u in het verleden contact heeft gehad met COVID-19-patiënten, isoleer uzelf dan onmiddellijk en bel de COVID-19-hotline op 119 ext. 9 voor verdere begeleiding.

Het maken van een COVID-19-vaccin is een van de inspanningen van de overheid om het aantal gevallen van besmetting met het Corona-virus, dat nog steeds toeneemt, te verminderen. Door dit te doen, wordt gehoopt dat het Indonesische volk kan worden beschermd tegen deze virale infectie die momenteel endemisch is. Vaccins beschermen zichzelf en het land tegen de pandemie.


$config[zx-auto] not found$config[zx-overlay] not found